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Alphasil XAqua C18牛黃專用柱應對牛黃藥典公示稿新方法

發(fā)布時間:2024-09-11 來源:

在當前的藥典規(guī)范框架下,“膽酸類”成分的定量分析原先依據(jù)紫外分光光度法進行,但這一領域迎來了重要的技術革新。2022年11月21日,國家藥典委員會正式發(fā)布了關于人工牛黃國家藥品標準草案的公示,其中一項關鍵性調(diào)整引人注目:即將原先用于“膽酸類”檢測的傳統(tǒng)紫外分光光度法,升級為更為先進、精準的高效液相色譜法。這一變革標志著我國人工牛黃藥品檢測技術的又一次飛躍,為患者的用藥安全提供了更為堅實的保障。

華譜科儀針對該項調(diào)整,特別推出了 Alphasil XAqua C18牛黃專用柱,該色譜柱在色譜分析的關鍵性能指標上展現(xiàn)出良好的實力。華譜科儀的液相色譜儀器與色譜柱組合,可以全面滿足該類應用的分析需求。


膽酸類

01含量測定

色譜柱:Alphasil XAqua C18牛黃專用柱,4.6×250mm,5μm。



· ?;悄懰崤c牛磺豬去氧膽酸的分離度大于2.0,符合要求;
 · 鵝去氧膽酸與去氧膽酸的分離度應大于1.5,符合要求;
 · 理論塔板數(shù)高于10000(以牛磺膽酸峰計),符合要求。

對照品




02鑒別

Alphasil XAqua C18牛黃專用柱不僅可以達到公示稿中含量測定要求,通過優(yōu)化標準方法,也可以用于藥材的鑒別,能夠同時分離14種膽酸類化合物,并展現(xiàn)出優(yōu)異的分離選擇性、良好的峰形和分離度。

色 譜 柱:Alphasil XAqua C18牛黃專用柱,4.6×250mm,5μm。

當更關注分析效率時,3.5μm的Alphasil XAqua C18牛黃專用柱可將14種膽酸類化合物的分析時間縮短60%,同時能保證各組分之間的分離度,大大提高了樣品的分析通量。

色 譜 柱:Alphasil XAqua C18牛黃專用柱,4.6×150mm,3.5μm。

03產(chǎn)品信息

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